¿Son seguros los tratamientos para la psoriasis? Biobadaderm, 18 años de datos (Dr. García Doval)

**00:00 — Avance: la relación con la industria y la seguridad de los nuevos tratamientos**
Adelanto de la entrevista: la llegada de nuevos mecanismos de acción, los tratamientos orales y por qué sigue siendo importante comprobar su seguridad y comparar unos con otros.

**01:08 — Presentación de Biobadaderm: el registro español de tratamientos sistémicos en psoriasis**
Antonio Manfredi presenta al coordinador científico de Biobadaderm y al registro: promovido por la Fundación Piel Sana de la AEDV, con la AEMPS y dentro de la red europea Psonet; 18 años de vida y más de 8.000 pacientes seguidos.

**03:36 — ¿Por qué debe conocerlo el paciente? Una fuente de información sobre los fármacos sistémicos**
El doctor define Biobadaderm como una fuente de referencia sobre los medicamentos sistémicos, orales o inyectables, que complementa lo que se sabe por los ensayos clínicos.

**05:27 — Una capa más de seguridad: del ensayo clínico a la práctica real**
Cómo se aprueba y comercializa un fármaco, qué limita a los ensayos clínicos (excluyen a embarazadas, personas con enfermedades graves, niños o personas muy mayores) y por qué los registros siguen a poblaciones más variadas.

**07:53 — La historia del registro: de los primeros biológicos a 18 años de datos**
Biobadaderm surge en 2008, con los primeros fármacos biológicos, tras la retirada de uno de ellos por reacciones graves en pocos pacientes. El doctor cuenta que el seguimiento ha servido para confirmar, a su juicio, que los fármacos actuales mantienen riesgos asumibles en el uso habitual.

**10:18 — Comorbilidades: obesidad, artritis psoriásica y diabetes**
Qué ha mostrado el registro sobre la peor respuesta al tratamiento en personas con obesidad, sobre algunas formas de psoriasis asociadas a más comorbilidades y sobre qué tratamientos podrían empeorar menos la diabetes. Biobadaderm no estudia el tratamiento de la artritis, pero sí cuántas personas la desarrollan con el tiempo.

**12:15 — Independencia científica: AEMPS, industria farmacéutica y fundación**
Cómo se garantiza la neutralidad del registro: participación de la AEMPS, aportaciones iguales de todas las compañías, reuniones conjuntas con la industria y publicaciones no revisadas por los financiadores.

**15:02 — Qué cambia en la consulta: elegir mejor el tratamiento según el perfil del paciente**
Cómo se traduce la farmacovigilancia en el día a día: mejor elección del tratamiento, pruebas para seleccionar a los pacientes y seguimiento más estricto de algunas enfermedades.

**16:04 — El futuro de Biobadaderm: nuevos mecanismos de acción y seguimiento a largo plazo**
Un estudio de seguimiento que lleva 18 años es «una hazaña difícil de repetir»: 8.000 pacientes seguidos una media de cuatro o cinco años equivalen a seguir a unas 36.000 personas durante un año. La aparición de nuevos tratamientos mantiene la necesidad de comprobar su seguridad.

**17:34 — Mensaje de confianza para quien empieza un tratamiento sistémico o biológico**
El doctor señala que, con un fármaco sistémico bien prescrito, los riesgos que observan son muy bajos, y que el riesgo cero no existe: cada paciente tiene su propia biología y se pacta el tratamiento con el médico.

**18:26 — Pruebas previas al tratamiento biológico: por qué se hace la prueba de la tuberculosis**
Por qué las pruebas iniciales, que a veces generan intranquilidad, no se hacen porque el paciente tenga la enfermedad, sino para descartarla y evitar dar un tratamiento a quien pudiera tener un problema con él.

**19:48 — Acontecimiento adverso o efecto adverso: qué significa cada término**
Un acontecimiento adverso es cualquier cosa que le pase al paciente mientras está en el estudio y suponga una consulta nueva, un tratamiento nuevo o un cambio de tratamiento; la gran mayoría no se deben al fármaco. Se habla de efecto adverso cuando se demuestra la relación causal con el medicamento.

**21:05 — Cómo se invita a participar a los pacientes en Biobadaderm**
Se invita a quienes reciben por primera vez un tratamiento concreto; el seguimiento es igual que el de cualquier otro paciente, sin visitas ni pruebas extra, y solo se pide la firma del consentimiento informado.

**22:42 — Por qué conviene participar: un gesto de generosidad**
El doctor recomienda aceptar la invitación, porque no supone molestias añadidas y permite que otros pacientes se beneficien de la experiencia acumulada.

**23:13 — Biobadaser y la colaboración con la reumatología; cierre**
El registro tomó su nombre del estudio de la Sociedad Española de Reumatología (Biobadaser), con un método muy parecido y con información compartida. Cierre de la entrevista con agradecimientos y un mensaje de optimismo para los pacientes con psoriasis.