>>Normativa sobre derechos del paciente
En 1994, la Organización Mundial de la Salud aprueba la Declaración sobre la Promoción de los Derechos de los Pacientes en Europa basada en la declaración Universal de los Derechos Humanos que junto con otros textos han ido conformando lo que hoy día llamamos "derechos del paciente".
En España el artículo 43 de la Constitución Española de 1978 establece el derecho a la protección de la salud. La Ley General de Sanidad de 1986 recoge las bases de los derechos del paciente y la Ley de Autonomía del Paciente de 2002 especifica más concretamente los derechos de información sanitaria, intimidad y autonomía del paciente y derechos de acceso y custodia de la historia clínica. Asimismo, la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal de 1999 también garantiza la protección de los derechos de los pacientes estableciendo medidas de seguridad de nivel avanzado para el uso y tratamiento de los datos de salud de las personas.